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作者：严如根;王雨琦;何静;苏娜;李毅欣;庄道林;蔡平平;
单位：南京中医药大学;山东第一医科大学附属省立医院;山东中医药大学;济南大学;
摘要：目的:采用临床观察与动物实验相结合的方法，探讨益肾调经方治疗卵巢储备功能减退(diminished ovarian reserve, DOR)的临床疗效及对miRNA-21-5p表达的影响。方法:基于随机化原则将符合纳排标准的69例DOR患者分为口服益肾调经方的观察组和口服戊酸雌二醇片联合黄体酮胶囊的对照组，治疗3个月经周期后，对比两组患者中医证候积分、性激素水平、卵泡数目、卵巢体积及血清miRNA-21-5p的表达。给予雷公藤多苷片混悬液构建雌性SD大鼠卵巢功能障碍模型，分为模型对照组、益肾调经方2.3、4.6、9.2 g/kg组、激素序贯组，另设正常对照组，各组连续灌胃给予相应药物或生理盐水15 d。ELISA法检测大鼠血清性激素含量(FSH、LH、E_2、AMH);HE染色观察卵巢一般情况及各级卵泡的变化；RT-PCR法检测大鼠卵巢组织miRNA-21-5p的表达。结果:与治疗前比较，治疗后两组中医证候单项积分及总分明显降低(P<0.05或P<0.01);治疗后，虽然两组在改善阴道干涩方面疗效相当(P>0.05),但观察组在改善腰膝酸软或腰骶部刺痛、经色经质、经行腹部刺痛、胁肋刺痛、头晕耳鸣及总积分方面均优于对照组(P<0.05或P<0.01),对照组在月经周期、经量、性欲减退方面优于观察组(P<0.05或P<0.01);与治疗前比较，治疗后两组血清FSH、FSH/LH、E_2含量显著降低(P<0.01);两组DOR患者血清miRNA-21-5p表达较正常健康女性显著下调(P<0.01)。动物实验中，与正常对照组相比，模型对照组大鼠血清FSH、LH含量升高，AMH、E_2含量、各级卵泡数显著降低，卵巢组织miRNA-21-5p表达下调(P<0.01);与模型对照组相比，益肾调经方4.6、9.2 g/kg组及激素序贯组大鼠血清FSH、LH含量明显降低(P<0.05或P<0.01),血清AMH、E_2含量显著增高(P<0.01),各给药组大鼠各级卵泡数增加，卵巢组织miRNA-21-5p表达显著上调(P<0.05或P<0.01)。结论:益肾调经方能够有效改善DOR患者卵巢功能和临床症状，可能与其调节体内miRNA-21-5p表达有关。
关键词：益肾调经方;;卵巢储备功能减退;;miRNA-21-5p;;临床观察;;动物实验;;卵泡;;雌激素;;卵泡刺激素
基金资助：李克勤全国名老中医药专家传承工作室建设项目(国中医药人教函[2018]134号);; 第五批全国中医临床优秀人才研修项目(国中医药人教函[2022]1号);; 国家中医药管理局科技司共建科技项目(编号：GZY-KJS-SD-2023-070);; 国家级大学生创新训练计划(编号：202310315033Z);; 山东省重点研发计划项目(编号：2019GSF108197);; 山东省中医药科技发展计划(编号：Z-2023094);; 齐鲁扁仓中医药人才培育项目(鲁卫函[2024]78号);; 济南
