来源：期刊VIP网 时间：
作者：陈莉;申志林;龙桂英;马倩;麦琪然;
单位：遵义医科大学药学院;
摘要：目的：以酸枣仁油为油相、酸枣仁醇提物为水相组分，制备具有“药辅合一”特性的口服冻干亚微乳。方法：通过相容性试验筛选适宜的乳化剂和助乳化剂，采用伪三元相图和Box-Behnken效应面法优化处方比例，以冻干亚微乳的外观、粒径及多分散指数(PDI)为指标筛选冻干保护剂种类及用量，并对冻干亚微乳的微观形态、粒径、PDI、pH、载药量和体外释放度进行评价。结果：酸枣仁口服冻干亚微乳的最佳处方为：酸枣仁油∶吐温-80∶PEG 400=10∶32∶58,醇提物浓度为10.00 mg/mL,复合冻干保护剂采用6%葡萄糖和12%甘露醇。所得冻干亚微乳复溶效果及稳定性良好，复溶后乳滴呈圆球形，平均粒径为(148.11±9.34) nm, PDI为0.254±0.031,pH为5.22±0.21。冻干亚微乳中斯皮诺素和酸枣仁皂苷A的含量分别为(0.91±0.06) mg/g和(0.41±0.08)mg/g。在水、pH1.2和pH6.8三种介质中释放时，斯皮诺素的24 h累积释放率分别为95.56%、90.62%和91.18%,酸枣仁皂苷A则分别为61.35%、46.19%和47.35%。结论：酸枣仁口服冻干亚微乳制备工艺简单、稳定性良好，有一定的载药和释药能力，为有效提升酸枣仁药材的综合利用价值奠定了基础。
关键词：酸枣仁;;失眠;;冻干亚微乳;;药辅合一;;Box-Behnken效应面法
基金资助：贵州省中医药管理局项目(QZYY-2020-041);; 贵州省卫生健康委科学技术基金项目(gzwkj2024-245)
