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作者:史喜菊;张伟;赵相鹏;白子龙;赖平安;韦海涛;臧越鹏;汪琳;王素秋;杜思乐;高志强;
单位:中国海关科学技术研究中心;北京卡尤迪生物科技股份有限公司;
摘要:介绍了一种“卡盒式”非洲猪瘟病毒核酸快检试剂的研制及应用,该试剂将核酸提取和荧光PCR反应集成到完全封闭的“卡盒式”反应管中,在25 min内自动化完成样本处理和PCR反应。试剂性能参数测试结果显示,特异性为100%,敏感性达608.5 copies/m L,中浓度和低浓度样本的组内和组间变异系数均小于5%,重复性良好;经90份已知感染状态的样品验证和符合性测试结果显示,与WOAH推荐的非洲猪瘟病毒核酸荧光PCR(1.3.4法)相比,阳性样品的符合率为100%(41/41),阴性样品的符合率为97.96%(48/49),总符合率为98.89%(89/90)。从87份临床样品中,用“卡盒式”快检试剂筛查出14份阳性,检测敏感性高于WOAH推荐的荧光PCR法。结果表明,研发的“卡盒式”快检系统敏感性高、操作简便,适用于非洲猪瘟病毒现场快检。
关键词:非洲猪瘟;;现场快检;;“卡盒式”一体化试剂
基金资助:“十四五”国家重点研发计划项目(2022YFD1800502)