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作者：汪杰;王李杰;葛道至;张银秋;沈文斌;宋喆;刘剑锋;
单位：中国药科大学公共实验平台;
摘要：通过对标进口气相色谱仪，该研究对两家国产气相色谱仪进行了性能指标验证和溶剂残留方法学的应用验证。结果表明国产仪器各项性能指标均能满足要求：基线噪声小于0.05 p A、基线漂移小于0.2 pA、检测限小于5×10~(–12) g/s、定性和定量重复性分别小于0.2%和1.0%。在此基础上完成了消旋卡多曲化学品中11种残留溶剂的方法学验证对比，结果表明该方法线性关系良好（相关系数r≥0.999）、回收率为95.57%～99.84%、相对标准偏差（RSD）小于3.6%(n=9)。国产气相色谱仪的灵敏度、精密度和准确度等性能与进口设备差异不大，能满足企事业单位的检测要求，高效响应客户需求优于进口设备，但国产仪器工作站的部分参数项需进一步优化。
关键词：气相色谱;;性能指标;;验证评价;;残留溶剂
