来源：期刊VIP网 时间：
作者：冯袁辉;于长禾;梁莎莎;
单位：华北理工大学附属医院针灸推拿科;北京中医药大学东直门医院推拿疼痛科;
摘要：针刺临床试验证据等级滞后的根源在于针刺干预的复杂系统特性。过程评价可通过系统性监测保真度的实施、验证因果机制、解析情境因素等方式破解上述困境。针对操作复杂性，本研究提出过程评价的框架：构建“保真度指数”可量化技术流派差异，开发“总刺激量”指标可实现干预剂量标准化；应对实施不确定性，可运用“能力矩阵”建模实现医患交互动态，借助“治疗联盟评分”能够捕捉人为因素的变异；对于背景效应显影，可创建“资源热力图”整合医保政策覆盖度与文化接受度等宏观变量；在疗效动态追踪方面，可采用“潜类别增长模型”识别异质性轨迹并建立监测-优化-反馈闭环。该框架通过保真度指数、能力矩阵、资源热力图、动态轨迹模型等将抽象复杂性因素转化为可干预靶点，能显著提升试验效度与可推广性。过程评价可驱动针刺临床研究实现从经验传承向循证医学的跨越，不仅为传统医学现代化提供方法学支持，更能通过优化本土化调适策略与政策证据转化路径，增强针灸应用的国际化趋势。
关键词：针刺;;过程评价;;复杂干预;;临床试验;;保真度
基金资助：河北省中医药管理局科研计划项目(No.2022553)
