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作者:施崇精;刘耀;王隽;石征蓉;李雨珂;陈海媚;李萍;
单位:成都市中西医结合医院;四川大学华西第二医院;
摘要:医疗机构中药制剂研发是医院药学的重要工作之一,在医疗机构中药制剂要求愈发提高的趋势下,医疗机构中药制剂研发面临诸多困难和挑战,研发前对处方分析的重要性越来越凸显。该文以医疗机构中药制剂存在的问题为切入点,阐述医疗机构中药制剂的基本要求及申报形式选择、安全性和有效性、制剂技术要求、可持续性、知识产权共5个方面的处方分析要点,并提出基于临方制剂的处方分析和构建处方分析多部门团队协作机制的处方分析举措。处方分析要点与举措起到提供研发决策依据、预测研发风险要点、指导研发方向等作用,为医疗机构中药制剂研发前处方分析提供参考依据。
关键词:医疗机构中药制剂;;研发;;处方分析;;要点;;举措
基金资助:四川省名中医李萍传承工作室建设项目(川中医药函[2024]57号);; 四川省中医药管理局科学技术研究专项(25MSZX203,2024MS011);; 四川省高校人文社会科学重点研究基地——四川中医药文化协同发展研究中心资助/立项课题(2023XT75)