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作者：王晶;程金莲;董杰昌;
单位：首都医科大学附属北京中医医院;北京市老龄协会;
摘要：实地访查是伦理委员会对临床研究实施情况的监督检查方式之一。作者从实地访查的具体实施要点和流程、有因访查和无因访查等访查类型、实地访查开展过程中各方人员的具体职责和访查内容、访查发现问题的讨论及反馈等方面，分享了伦理委员会通过实地访查及时发现研究过程中存在的问题，形成切实可行改进措施，达到保护研究参与者的目的。伦理委员会通过开展实地访查，可以协助临床专业科室及研究团队在临床研究项目准备或实施过程中遵守伦理原则，对医疗机构开展的临床研究进行实时质量控制，及时反馈项目存在的问题并落实整改。伦理委员会通过实地访查，了解临床研究开展的真实情况和实施过程中遇到的具体问题，及时解决，切实保护研究参与者的安全和权益。
关键词：实地访查;;临床研究;;伦理审查;;医学伦理
基金资助：北京市属医院科研培育计划项目（PG2021019）;; 北京中医药大学教育科学研究课题（XJY21108）;; 首都医科大学2023年教育教学改革研究课题（2023JYY323）
