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作者：范耀耀;谭斯尹;宋叶;刘闪闪;李国卫;潘礼业;罗宇琴;
单位：广东一方制药有限公司/广东省中药配方颗粒企业重点实验室;
摘要：目的：建立蝉蜕配方颗粒特异性聚合酶链式反应(PCR)鉴别方法，可以识别药材及不同剂型中的蝉蜕，以保障临床用药的安全性和有效性。方法：根据黑蚱Cryptotympana pustulata Fabricius细胞色素氧化酶Ⅰ(COⅠ)基因序列，筛选单核苷酸多态性(SNP)位点，设计特异性引物CT-F及CT-R,建立蝉蜕配方颗粒特异性PCR鉴别方法，并对影响PCR反应的主要条件进行优化，同时考察该方法的耐用性和适用性。结果：当退火温度为57℃、循环次数为37次时，蝉蜕药材及其配方颗粒均可在173 bp处显示出单一明亮条带，而其他混伪品无条带。结论：建立的特异性PCR鉴别方法可准确地鉴定蝉蜕药材、标准汤剂冻干粉及配方颗粒，也为蝉蜕配方颗粒的质量标准研究提供了参考依据。
关键词：蝉蜕;;配方颗粒;;聚合酶链式反应;;单核苷酸多态性;;分子鉴定
基金资助：国家工信部2022年产业技术基础公共服务平台项目(2022230221);; 2022年佛山市南海区重点领域科技攻关专项(南科[2023]20号-18)
