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作者：李怀昊;王盛书;刘淼;何耀;杨姗姗;
单位：解放军医学院;中国人民解放军总医院第二医学中心老年医学研究所,衰老及相关疾病研究北京市重点实验室,国家老年疾病临床医学研究中心;中国人民解放军总医院研究生院三防医学教研室;肾脏疾病国家重点实验室;中国人民解放军总医院研究生院野战内科学教研室;
摘要：目的 总结病例对照研究的设计要点及数据资料的分析和总结规范，以期提高医院感染相关临床研究的研究质量。方法 基于医院感染数据时效性强、混杂因素多的特征，系统梳理病例对照研究的设计类型，通过典型案例解析研究设计、数据清理及统计分析方法，并列举病例对照研究设计的常见类型和设计要点，梳理基于医院感染临床问题的病例对照研究结果报告范式。结果 本文从病例对照研究的设计要点入手，基于医院感染的相关临床研究特点，构建包含三大核心要素的研究设计框架：明确暴露的时间逻辑，制定混杂因素控制策略，选择适配的统计模型。同时形成报告规范，实现方法学透明化。结论 明确病例对照研究设计要点和结果报告规范，可提高医院感染相关病例对照设计的临床研究的研究质量及其科学性和可行性。
关键词：医院感染;;病例对照研究;;报告规范;;偏倚
基金资助：国家自然科学基金(82173590);; 首都卫生发展科研专项(2022-2G-5031)
