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作者：董冉冉;刘浩;朱曼;宁金堂;高奥;
单位：解放军总医院医疗保障中心药剂科;东营市人民医院山东省立医院集团东营医院药剂科;
摘要：目的 对574例替加环素药品不良反应(ADR)进行统计和信号挖掘，为防范替加环素的用药风险提供参考。方法 从医院药品不良反应自发呈报系统提取2013年10月-2024年3月替加环素不良反应报告，利用Microsoft Excel和风锐统计2.1.1对不良反应报告进行统计，采用报告比值比法、比例报告比法和英国药品和保健品管理局综合标准法进行数据挖掘和分析。结果 574例替加环素为首要怀疑药品的ADR报告中老年患者占50%以上，ADR发生时间主要在用药后一周内，累及器官-系统12个，涉及不良反应信号57个。通过3种方法综合分析，筛选获得与替加环素相关的不良反应阳性风险信号20个，主要累及胃肠系统、肝胆系统、血液系统等，其中阳性风险信号按发生频次排名前5位的依次为恶心、呕吐、腹泻、血小板减少、胆红素血症；按报告比值比法(ROR)排名前5位的依次为胆红素血症(ROR=330.55)、肝细胞损伤型肝炎(ROR=110.22)、淀粉酶升高(ROR=78.90)、胆汁淤积型肝炎(ROR=73.32)和纤维蛋白原减少(ROR=43.65)。结论 替加环素不良反应主要发生在用药初期，老年患者使用时尤其需注意；替加环素引起胆红素血症、肝损伤、血液系统及胃肠系统等不良反应风险信号强度较高，用药期间应密切监测相关不良反应并及时干预。
关键词：替加环素;;药品不良反应;;信号挖掘;;用药风险
基金资助：首都卫生发展科研专项(首发2024-2-5012)
