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作者：艾光丽;王欣;李及;李婷婷;罗霄;马双成;
单位：成都市药品检验研究院;国家药品监督管理局中药材质量监测评价重点实验室;国家药典委员会;药品监管科学全国重点实验室;
摘要：目的 完善复方鱼腥草片质量。方法 建立HPLC指纹图谱，测定新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、连翘酯苷I、连翘酯苷A、槲皮苷、3,5-O-二咖啡酰奎宁酸、4,5-O-二咖啡酰奎宁酸、黄芩苷、千层纸素A-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷、汉黄芩苷、黄芩素的含量。分析采用Waters XBridge C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm);流动相乙腈-0.1%磷酸，梯度洗脱；体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长327 nm。再进行主成分分析、正交偏最小二乘法判别分析。结果 22批样品指纹图谱中有21个共有峰，相似度大于0.85。12种成分在各自范围内线性关系良好(R~2≥0.999 8),平均加样回收率93.68%～101.16%,RSD 0.95%～2.35%。黄芩苷、汉黄芩苷、连翘酯苷A为质量差异成分。结论 该方法简便准确，可为全面控制复方鱼腥草片质量提供依据。
关键词：复方鱼腥草片;;质量完善;;HPLC指纹图谱;;含量测定;;主成分分析;;正交偏最小二乘法判别分析
基金资助：国家重点研发计划-中医药现代化专项(2023YFC3504100)
