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中成药2025年第11期:钩藤降压方配方颗粒、传统汤剂化学成分一致性评价

来源:期刊VIP网 时间:


作者:张庆刚;张代亮;齐红;丁书文;王玉卓;李运伦;何吉富;郭焕滢;曹桂云;孟兆青;

单位:山东中医药大学;山东宏济堂制药集团股份有限公司;济南市食品药品检验检测中心;山东中医药大学附属医院;

摘要:目的 评价钩藤降压方配方颗粒、传统汤剂化学成分的一致性。方法 建立HPLC特征图谱,分析采用YMC-Triart C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm);流动相乙腈-0.2%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长240 nm。以葛根素为内标,计算3′-甲氧基葛根素、葛根素芹菜糖苷、木兰花碱、芍药苷、大豆苷、黄芩苷、巴马汀、小檗碱、汉黄芩苷、苯甲酰芍药苷相对校正因子,一测多评法进行含量测定。结果 9批配方颗粒、15批传统汤剂特征图谱在192、210、240、260、280、300、320、360 nm检测波长处的相似度大于0.90,总峰面积相近。11种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.999 0),平均加样回收率97.27%~101.64%,RSD 0.36%~1.11%,一测多评法、外标法所得结果无显著差异(P>0.05)。配方颗粒、传统汤剂中各成分含量接近。结论 钩藤降压方配方颗粒、传统汤剂中各成分种类、含量一致,可为该方临床合理应用提供参考。

关键词:钩藤降压方;;配方颗粒;;传统汤剂;;化学成分;;一致性;;HPLC特征图谱;;一测多评

基金资助:山东省重点研发计划重大科技创新工程项目(2021CXGC010511)