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作者:李文静;蔡晓洋;邓红梅;李敏;苟琰;吴发明;杨瑞山;林秋霞;
单位:成都中医药大学药学院,现代中药产业学院,省部共建西南特色中药资源国家重点实验室;四川省道地药材全产业链示范工程研究中心;四川省药品检验研究院,四川省医疗器械检测中心,国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室;
摘要:目的 探究多效唑在麦冬生产中的残留及其对化学组分的影响,为规范麦冬生产和多效唑残留限量标准制定提供参考。方法 收集道地产区样品92批和中药材市场样品66批,调研多效唑残留量;通过大田试验分析多效唑在土壤、植株和药材中的衰减;采用2020年版《中国药典》中的提取溶剂评价其转移风险;测定0、0.75、1.50、3.00、5.00、10.00、20.00 kg/667 m~2多效唑处理后麦冬中麦冬皂苷D、甲基麦冬黄烷酮A、甲基麦冬黄烷酮B含量及多效唑残留量。结果 历年产地和市场样品中,除2018年外,麦冬多效唑残留量逐年下降。多效唑在土壤和植株中降解符合一级动力学模型,且在植株中降解速度较快。多效唑转移风险较大,不同溶剂提取的转移率均高于70%。多效唑处理会降低麦冬皂苷D的含量,最高可降低39.20%。不施药地块产出的麦冬多效唑残留量在0.1 mg/kg以下。结论 多效唑的应用会影响麦冬生境土壤、植株、药材和制剂的安全性及有效性。结合当前麦冬药材中多效唑的残留现状,建议逐步从限量到禁止检出过渡,将多效唑残留限量标准定为不得超过0.1 mg/kg。
关键词:麦冬;;多效唑;;农药残留;;安全性;;麦冬皂苷D;;限量标准
基金资助:国家重点研发计划(2022YFC3501500)