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作者:卢姣汐;黄兴成;蓝林晨;徐唯卓;廖梦俊;庄春兰;吴婷;
单位:厦门大学传染病疫苗研发全国重点实验室,国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心,公共卫生学院;
摘要:戊型肝炎(简称“戊肝”)是一种由戊型肝炎病毒(Hepatitis E virus,简称“HEV”)引起的病毒性肝脏炎症,在孕妇、患有基础性肝病、免疫缺陷等人群中可导致严重疾病,卫生资源欠佳的地区常发生暴发流行。目前尚缺乏针对戊肝的特效治疗方法,因此,接种戊肝疫苗成为戊肝防控的关键措施。全球唯一的戊肝疫苗HEV 239安全性良好,且具有可持续至少十年的高效保护性。2022年,HEV 239疫苗被无国界医生组织成功用于南苏丹的戊肝疫情控制,2024年该疫苗被纳入全球疫苗免疫联盟的战略储备,这均为戊肝疫苗未来更加广泛的真实世界应用奠定了基础。本文对HEV 239疫苗上市后的临床研究进展及真实世界应用情况进行综述。
关键词:戊型肝炎疫苗;戊型肝炎病毒;上市后研究;真实世界应用
基金资助:新药创新专项(项目号:2018ZX09303005-002),题目:戊型肝炎疫苗的质量控制研究、疫苗标准品研究; 中央高校基本科研业务费专项资金(项目号:20720220006),题目:全链条快速疫苗与分子诊断应急响应技术体系建设~~