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作者：景田园;杜海涛;丁晓彦;解仲伯;徐男;王仪;王平;
单位：山东现代学院药学院;山东省中医药研究院;
摘要：目的：应用Box-Behnken设计-响应面法结合熵权法优化鹿仲健骨汤的提取工艺。方法：采用胃蛋白酶酶解法、胰蛋白酶酶解法、仿生酶解法，以多肽含量为指标，对鹿仲健骨汤中君药鹿角胶提取工艺进行优化；以绿原酸、王不留行黄酮苷、阿魏酸、川续断皂苷Ⅵ、甘草酸、5-O-甲基维斯阿米醇苷、蛇床子素含量及出膏率为关键质量属性(critical quality attributes, CQAs),以加水量、提取时间、提取次数为关键工艺参数(critical process parameters, CPPs),采用单因素试验确定各因素水平，Box-Behnken设计优化提取工艺参数并进行验证，计算不同提取参数的各评价指标下各样品与基准样品的基准关联度，采用AHP-熵权法确定各评价指标的权重系数，进行综合评分，预测最佳提取工艺。结果：鹿仲健骨汤的最佳提取工艺为：联合应用胃蛋白酶、胰蛋白酶的仿生酶解法酶解鹿角胶，全方饮片加13倍量水，提取3次，每次提取67 min,平行3次的验证试验综合评分均值为99.21,RSD为0.16%。结论：基于质量源于设计(quality by design, QbD)理念和AHP-熵权法筛选的鹿仲健骨汤提取工艺参数稳定可靠，可为后续研究提供数据支持。
关键词：鹿仲健骨汤;;Box-Behnken设计-响应面法;;熵权法;;仿生酶解法;;关键工艺参数
基金资助：山东省重点研发计划(科技示范工程)(2021SFGC1205);; 山东省中央引导地方科技发展资金项目(YDZX20203700002055);; 山东省自然科学基金项目(ZR2020MH386);; 中央引导地方科技发展专项基金(YDZX2021117)
