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作者：胡月红;杨清梅;黄炳旭;
单位：厦门大学附属第一医院肺科;厦门市第三医院检验科;厦门市儿童医院放射科;
摘要：目的 分析结核分枝杆菌(MTB)不同菌量负荷下Xpert MTB/RIF(简称Xpert)检测利福平耐药的可靠性，为临床诊治提供参考。方法 选择2016年1月-2023年12月厦门大学附属第一医院分枝杆菌培养阳性的3 050份检测结果，剔除220份非结核分枝杆菌后，2 830份培养阳性标本进行Xpert检测，其中阳性2 412份，阴性418份。根据结核分枝杆菌菌量负荷大小分为高、中、低、极低4个处理组，每组例数分别为552、916、656、288份。对培养阳性同时Xpert检测阳性的其中1 801株MTB菌株进行固体表型药物敏感试验。结果 高、中、低、极低4个处理组，检测利福平的阳性率分别为10.33%(57/552)、11.14%(102/916)、8.54%(56/656)、8.68%(25/288)。以固体表型药物敏感试验结果为参考标准，高、中、低、极低4个菌量负荷组中，Xpert检测利福平耐药的特异度和阴性预测值均>96%,且差异均无统计学意义；各组灵敏度差异无统计学意义(P=0.053),高菌量负荷的敏感度偏低，为84.62%(44/52),极低菌量负荷的敏感度仅为76.00%(19/25),低于中菌量负荷的灵敏度为94.05%(79/84);各组阳性预测值(PPV)整体偏低，但差异无统计学意义(P=0.239),高、极低菌量组的PPV分别为77.19%(44/57)、76.00%(19/25)。4个菌量负荷组Xpert与固体表型药物敏感试验符合率均较高，分别为94.95%(395/416)、97.51%(666/683)、96.75%(477/493)、94.26%(197/209),差异无统计学意义(P=0.052),从高菌量负荷到极低菌量负荷的Kappa值分别为0.778、0.889、0.831、0.727。Xpert与表型药物敏感试验结果不一致的菌株中，高菌量负荷到极低菌量负荷，Xpert与基因芯片检测相比，利福平结果一致率分别为81.82%(9/11)、100.00%(9/9)、100.00%(2/2)、25.00%(1/4)。结论 MTB极低菌量负荷时Xpert检测利福平发生假阳性和假阴性结果的概率均较高，其次为高菌量负荷。中菌量负荷检测利福平耐药最可靠。
关键词：结核分枝杆菌;;Xpert MTB/RIF;;利福平耐药;;细菌负荷
基金资助：厦门市卫生健康高质量发展科技计划基金资助项目(2024GZL-QN040)
