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作者：薛潭;许曼文;范雪花;董峰宇;苗妍;孙嘉宁;施钧瀚;张璐;姚静;刘瑞新;
单位：河南中医药大学第一附属医院药学部;河南中医药大学药学院;江苏康缘药业股份有限公司;河南省中药临床应用,评价与转化工程研究中心;河南中医药大学呼吸疾病中医药防治省部共建协同创新中心;河南省中药临床药学中医药重点实验室;中药制药与新药开发教育部工程研究中心;
摘要：目的 比较经典名方温胆汤传统汤剂、配方颗粒汤剂中的化学成分。方法 建立HPLC指纹图谱，测定腺苷、辛弗林、甘草苷、柚皮苷、橙皮苷、6-姜酚、环磷酸腺苷的含量，聚类分析、主成分分析、多维标度分析考察成分差异，校正配方颗粒当量。结果 10批传统汤剂HPLC指纹图谱的相似度高于9批配方颗粒汤剂HPLC指纹图谱的(P<0.01)。传统汤剂中腺苷、辛弗林、甘草苷、橙皮苷、环磷酸腺苷含量高于配方颗粒汤剂中(P<0.05);6-姜酚含量低于厂家A、C所产后者中(P<0.05),高于厂家B所产后者中(P<0.01)。各批传统汤剂、配方颗粒汤剂可明显区分开，腺苷、辛弗林、橙皮苷对主成分分析分类的影响较大，厂家C所产配方颗粒汤剂质量与传统汤剂更接近。当量校正后，厂家A、C所产配方颗粒汤剂中各成分含量与传统汤剂中比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论 不同厂家温胆汤配方颗粒质量存在差异，故应优化该制剂制备、提取工艺以提高质量，并根据实际需求校正当量比以保证其临床应用的科学合理。
关键词：温胆汤;;传统汤剂;;配方颗粒;;化学成分;;HPLC指纹图谱;;聚类分析;;主成分分析;;多维标度分析
基金资助：河南省自然科学基金项目杰出青年科学基金项目(242300421023);; 河南省卫生健康中青年学科带头人专项(HNSWJW-2020014);; 河南省卫生健康委国家中医临床研究基地科研专项(2021JDZY036);; 2022年青年岐黄学者培养项目(国中医药人教函[2022]256号)
