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中成药2025年第02期:芪葛颗粒干法制粒工艺优化及其物理指纹图谱建立

来源:期刊VIP网 时间:


作者:李航;周恩丽;汪盛华;张欣;肖伟;王振中;

单位:南京中医药大学;中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室;江苏康缘药业股份有限公司;

摘要:目的 优化芪葛颗粒干法制粒工艺,并建立其物理指纹图谱。方法 正交试验优化干燥工艺,单因素试验优化填充剂、矫味剂。以送料速度、轧轮转速、轧轮压力为影响因素,一次成型率、吸湿率、溶化率、休止角的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法优化干法制粒工艺。结果 最佳干燥工艺为一区、二区、三区加热温度130、125、120℃,履带传送频率10 Hz,浸膏相对密度1.2;最佳填充剂为糊精;最佳矫味剂为0.5%甜菊糖苷和0.5%甜橙香精;最佳干法制粒工艺为送料速度28 Hz,轧轮速度17 Hz,轧轮压力7 MPa,综合评分为0.746 5。15批样品物理指纹图谱相似度均大于0.98。结论 该工艺稳定可行,可为芪葛颗粒的工业化生产提供参考。

关键词:芪葛颗粒;;干法制粒工艺;;物理指纹图谱;;Box-Behnken响应面法

基金资助:国家工信部产业链协同攻关项目(2023)