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作者：钱叶飞;张超;王亚琼;陆林玲;
单位：苏州市药品检验检测研究中心;
摘要：目的 建立LC-MS/MS法同时筛查清热解毒制剂中的山麦冬和山银花。方法 分析采用Waters ACQUITY UPLC BEH C_(18)(100 mm×2.1 mm, 1.7μm)色谱柱；流动相乙腈-水(含0.1%乙酸),梯度洗脱；体积流量0.3 mL/min;柱温35℃;电喷雾离子源；正负离子扫描；多反应监测模式。结果 108批清热解毒制剂中有5批检出山麦冬特征成分山麦冬皂苷B或短葶山麦冬皂苷C,13批检出山银花特征成分灰毡毛忍冬皂苷乙，说明市售该制剂中存在山银花掺伪和山麦冬掺伪投料的情况。结论 该方法专属性好、准确、快速、简便，可为清热解毒制剂中的专项治理提供有力的技术支持。
关键词：清热解毒制剂;;山麦冬皂苷B;;短葶山麦冬皂苷C;;灰毡毛忍冬皂苷乙;;川续断皂苷乙;;LC-MS/MS
基金资助：中国药品监管科学行动计划第二批重点项目子课题(NMPAJGKX-2023-043);; 江苏省药品监督管理局科研计划项目(202459)
