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作者：朱亚苹;刘玉鑫;邵孟其;汪有锦;吴磊;
单位：南京中医药大学附属医院;南京中医药大学第一临床医学院;南京中医药大学附属医院中药制剂实验室;
摘要：目的 比较加味六君子合剂在小试、中试(500、1 500 L)、大生产过程中咖啡酸、阿魏酸、芸香柚皮苷、毛蕊异黄酮、甘草酸、白术内酯Ⅲ的含量。方法 分别在浸泡60 min,一煎煮沸0、5、10、15、20、25、30 min,二煎煮沸5、10、15、20 min时取样，建立HPLC指纹图谱，测定活性成分含量。结果 小试、中试HPLC指纹图谱中有6个共有峰，而大生产HPLC指纹图谱中有5个，相似度均大于0.980。在不同时间点中试过程中，各活性成分含量变化趋势一致，其总含量高于小试、大生产过程中。结论 工艺放大对加味六君子合剂中活性成分含量影响较小，并非随着容器扩大和投料量增加呈升高趋势。
关键词：加味六君子合剂;;活性成分;;小试;;中试;;大生产;;HPLC指纹图谱;;含量测定
基金资助：国家中医药管理局2023年中药创新能力提升项目(k2023BZ04);; 江苏省中医药管理局项目(YB2020014);; 江苏省中药骨干人才高级研修项目(苏中医科教[2022]11号)
