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作者:孙明珍;闫旭;张海燕;齐怀丰;陆小中;张松梅;
单位:天津红日药业股份有限公司;
摘要:目的 考察血必净注射液中苯甲酸热动力学规律及其变化机制。方法 HPLC法测定热处理前后不同温度、时间下苯甲酸含量,单萜类成分降解实验探究其生成路径。结果 血必净注射液受热后,苯甲酸含量变化符合零级动力学规律,在相同条件下该成分热处理后的稳定性高于热处理前。单萜类成分受热降解是苯甲酸主要来源,其中芍药苷贡献最大。结论 调整血必净注射液热处理过程中的温度和时间可控制苯甲酸含量,从而为相关生产工艺提供动力学模型支持。
关键词:血必净注射液;;苯甲酸;;热动力学规律;;变化机制;;HPLC
基金资助:天津市科技计划项目(24ZXZKSY00050)