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作者：苏畅;耿阳丽;牛晓静;吴延娆;徐立然;段晓颖;
单位：河南中医药大学;河南中医药大学第一附属医院药学部;河南省中药临床应用、评价与转化工程研究中心、河南省中药临床药学中医药重点实验室;
摘要：目的 优化佛手、香橼、陈皮、薄荷混合挥发油的提取与包合工艺。方法 在质量源于设计理念的指导下使用鱼骨图和失效模型与效应分析法分别定性、定量的筛选挥发油提取的关键工艺参数，使用单因素试验结合Box-Behnken响应面试验优化混合挥发油的提取工艺，并结合层次分析法(Analytic Hierarchy Process, AHP)-熵权法对挥发油提取率、D-柠檬烯含量、γ-松油烯含量、L-薄荷醇含量进行综合评分，建立提取工艺设计空间。使用单因素试验结合正交试验优化挥发油包合工艺并对其包合物进行表征。结果 以提取时间、加水倍数、浸泡时间为关键工艺参数建立的挥发油提取工艺设计空间为提取时间4.5～5 h、加水倍数8.8～10倍、浸泡时间44～60 min。该混合挥发油包合最优工艺为包合时间2.5 h、β-环糊精与挥发油比例12∶1 g/mL、包合温度30℃。结论 基于质量源于设计理念结合AHP-熵权法优化的佛手、香橼、陈皮、薄荷混合挥发油提取与包合工艺稳定可靠，为后续相关制剂的开发与工业化生产提供了实验基础。
关键词：质量源于设计;;AHP-熵权法;;挥发油;;提取工艺;;包合工艺
基金资助：国家中医药管理局张仲景传承与创新专项(GZY-KJS-2022-046-2);; 河南省中医药科学研究专项(2024ZY2021)
