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中成药2025年第12期:基于HPLC指纹图谱、含量测定及化学模式识别评价哈斯日哈克胶囊质量

来源:期刊VIP网 时间:


作者:兰诗琦;阿依达娜·沃坦;李敏;戎晓娟;

单位:新疆医科大学药学院;新疆维吾尔自治区药物研究院;

摘要:目的 评价哈斯日哈克胶囊质量。方法 建立HPLC指纹图谱,测定新绿原酸、绿原酸、咖啡酸、阿魏酸、迷迭香酸、蒙花苷的含量。分析采用Agilent 5C_(18)-PAQ色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量1 mL/min;柱温30℃;检测波长210、330 nm。再进行主成分分析、聚类分析、正交最小偏二乘法判别分析。结果 13批指纹图谱中有16个共有峰,指认出其中6个。各成分在各自范围内线性关系良好(r>0.999 0),平均加样回收率95.82%~104.94%,RSD 1.14%~2.04%。各批样品聚为2类,3个主成分累积方差贡献率为91.039%,主要差异性成分有7种。结论 该方法简便可靠,重复性好,可用于哈斯日哈克胶囊的质量控制。

关键词:哈斯日哈克胶囊;;质量评价;;HPLC指纹图谱;;含量测定;;主成分分析;;聚类分析;;正交最小偏二乘法判别分析

基金资助:“天山英才”培养计划(2023TSYCCX0065);; 新疆维吾尔自治区公益性科研院所基本科研业务经费项目(KY2024141);; 新疆维吾尔自治区重大科技专项项目(2024A03005-4)