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中成药2025年第01期:益心复脉颗粒HPLC特征图谱建立及9种成分含量测定

来源:期刊VIP网 时间:


作者:迟欣如;陈正伟;李捷;吴爱英;尹丽华;刘红兵;卢京光;

单位:中国海洋大学海洋药物教育部重点实验室;青岛市食品药品检验研究院;国家药品监督管理局海洋中药质量研究与评价重点实验室;

摘要:目的 建立益心复脉颗粒HPLC特征图谱,并测定丹参素钠、原儿茶醛、绿原酸、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、阿魏酸、迷迭香酸、丹酚酸A、丹酚酸B、五味子醇甲的含量。方法 分析采用Acutfex PA-C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温35℃;检测波长210、250、280、320 nm。再进行聚类分析和主成分分析。结果 15批样品特征图谱中有11个特征峰,相似度均大于0.980。9种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 6),平均加样回收率97.60%~107.02%,RSD 0.78%~1.87%。各批样品聚为4类,2个主成分累积方差贡献率为89.454%。结论 该方法灵敏度高,重复性好,可为评价和控制益心复脉颗粒质量提供参考。

关键词:益心复脉颗粒;;HPLC特征图谱;;化学成分;;含量测定;;聚类分析;;主成分分析

基金资助:国家药典委员会《中国药典》药品标准提高任务(559);; 国家药品监督管理局海洋中药质量研究与评价重点实验室课题资助(HYZY-ZZKT-2022002);; 中药有效性安全性评价及全过程质量控制研究项目(NMPAJGKX-2023-0062)