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作者：刘宇浩;刀会仙;谢纪园;杨澜;杜若飞;邱明丰;苏靖;
单位：上海交通大学药学院;西双版纳傣族自治州傣医医院;上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心;
摘要：目的 优化傣心舒颗粒制备工艺，并建立其物理指纹图谱。方法 在单因素试验及转矩流变性试验基础上，以药辅(甘露醇)比、润湿剂(乙醇)体积分数、润湿剂用量为影响因素，成型率、溶化率、吸湿率、休止角的综合评分为评价指标，Box-Behnken响应面法优化制备工艺。以水分、吸湿性、休止角、豪斯纳比、松密度、振实密度、相对均齐度指数为二级指标，建立物理指纹图谱。结果 最佳条件为药辅比1∶1.3,润湿剂体积分数87%,润湿剂用量26%,综合评分为86.93分。5批样品物理指纹图谱相似度均高于0.99。结论 该方法合理、可行、稳定，可用于傣心舒颗粒的工业化大生产，并为该制剂转化开发奠定基础。
关键词：傣心舒颗粒;;制备工艺;;物理指纹图谱;;Box-Behnken响应面法
基金资助：上海市科委项目(21S21902200,22S21902100)
