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中成药2025年第01期:香薷挥发油提取、包合工艺优化

来源:期刊VIP网 时间:


作者:于明明;牛晓静;吴延娆;雷卉艳;段晓颖;

单位:河南中医药大学;河南中医药大学第一附属医院,国家中医药管理局中药制剂三级实验室,河南省中药临床应用、评价与转化工程研究中心,河南省中药临床药学中医药重点实验室;

摘要:目的 优化香薷挥发油提取、包合工艺。方法 基于质量源于设计(QbD)理念,以麝香草酚、香荆芥酚含量及挥发油得率为关键质量属性(CQAs),加水量、提取时间、浸泡时间为关键工艺参数(CPPs),AHP-熵权法结合Box-Behnken试验优化提取工艺设计空间。以包合物得率、包合率、含油率为CQAs, β-环糊精与挥发油比例、包合温度、包合时间为CPPs, AHP-熵权法结合正交试验优化包合工艺,再对包合物进行表征。结果 最优提取工艺设计空间为加水量9.3~11.1倍,提取时间4~5 h,浸泡时间0.7~1 h;最优包合工艺为β-环糊精与挥发油比例8∶1,包合温度35℃,包合时间1 h,包合物得率、包合率、含油率分别为74.95%、84.50%、11.51%,包合物以一种新物相(不规则黑色团状物)存在,包合前后挥发油未发生变化。结论 该方法稳定可控,可为香薷挥发油相关制剂开发和工业化生产提供实验基础。

关键词:香薷;;挥发油;;提取工艺;;包合工艺;;质量源于设计(QbD);;AHP-熵权法;;Box-Behnken试验;;正交试验

基金资助:国家中医药管理局科技项目(GZY-KJS-2022-046-2)