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作者：彭腾腾;李海燕;尹盼盼;王信;范彬;马趣环;石晓峰;
单位：甘肃省医学科学研究院;甘肃中医药大学药学院;
摘要：目的 优化紫斑牡丹花粉片制备工艺，并控制其半成品颗粒质量。方法 在单因素试验基础上，以花粉用量、乳糖与羟丙基甲基纤维素比例、交联聚维酮用量为影响因素，外观、硬度、脆碎度、崩解度的综合评分为评价指标，响应面试验结合反向传播神经网络(BPNN)-遗传算法(GA)优化制备工艺。根据2020年版《中国药典》相关规定，测定半成品颗粒含水量、流动性、可压性、吸湿性。结果 最佳条件为花粉用量76%,乳糖与羟丙基甲基纤维素比例1∶2,交联聚维酮用量13%,交联聚维酮内外加入比例1∶2,乙醇体积分数70%,综合评分为33.2分。半成品颗粒平均休止角为18.67°,压缩度为18.71%,豪斯纳比率为1.23%,最大吸湿率为13.17%,临界相对湿度为55.72%。结论 该方法合理可行，可为紫斑牡丹花粉相关产品开发提供新思路，并且其半成品颗粒质量可控，能保证制粒过程顺利和提高花粉片质量。
关键词：紫斑牡丹花粉片;;制备工艺;;半成品颗粒;;质量控制;;响应面试验;;反向传播神经网络(BPNN);;遗传算法(GA)
基金资助：甘肃省科技计划资助项目(23CXGA0038);; 甘肃省兰州市人才创新项目(2021-RC-112);; 甘肃省兰州市科技计划项目(2020-XG-21)
