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作者：施胜彤;曾锐;陈斌;
单位：南京中医药大学附属中西医结合医院;江苏省中医药研究院,国家中医药管理局中药释药系统重点研究室;
摘要：目的 测定红丹散瘀酊中丹参酮Ⅱ_A、三七皂苷R_1、人参皂苷Rg_1、人参皂苷Rb_1、花生四烯酸、前列腺素E_2、前列腺素D_2、前列腺素F_2-α、血栓素B_2的含量。方法 HPLC法测定有效成分含量，分析采用X-Bridge C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm);丹参酮Ⅱ_A流动相乙腈-水(含0.02%磷酸),梯度洗脱；体积流量1.0 mL/min;柱温20℃;检测波长270 nm,进样量10μL,而三七皂苷R_1及人参皂苷Rg_1、Rb_1流动相乙腈-水，梯度洗脱；体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长203 nm;进样量10μL。36只大鼠随机分为空白组、模型组、阳性药(消肿止痛酊)组、不同批号红丹散瘀酊组，每组6只，建立外伤血瘀证模型，UPLC-TSQ-MS/MS法测定血浆中体内靶向代谢产物含量，分析采用Acquity UPLC BEH C_(18)色谱柱(2.1 mm×100 mm, 1.7μm);流动相乙腈-水(含0.05%乙酸),梯度洗脱；体积流量0.3 mL/min;柱温35℃;加热电喷雾离子源；负离子扫描；选择性反应监测模式。结果 4种有效成分在各自范围内线性关系良好(R~2>0.999 0),平均加样回收率91.91%～104.68%,RSD 1.84%～2.60%;5种体内靶向代谢产物在各自范围内线性关系良好(R~2>0.990),平均提取回收率57.63%～93.56%,RSD 0.86%～13.94%。与模型组、阳性药组比较，不同批号红丹散瘀酊组PGD_2、PGE_2含量降低(P<0.01)。结论 该方法准确稳定，可为红丹散瘀酊质量标准制定及作用机制研究提供参考。
关键词：红丹散瘀酊;;有效成分;;体内靶向代谢产物;;含量测定;;外伤血瘀;;HPLC;;UPLC-TSQ-MS/MS
基金资助：江苏省教育厅实践创新计划(SJCX22-0842);; 江苏省中西医结合医院院内制剂项目(2021YZZKYXM-004-YNZJ2104)
