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作者:许松;朱志坤;金文彬;余金兰;朱屹韬;赵琼;邓皙;李军山;马云淑;柯瑾;
单位:云南中医药大学中药学院;云南省高校外用给药系统与制剂技术研究重点实验室;云南省南药可持续利用研究重点实验室;云南省傣医药与彝医药重点实验室;濮阳市中医医院;云南神威施普瑞药业有限公司;
摘要:目的 建立飞龙掌血茎标准汤剂的制备工艺、高效液相色谱法指纹图谱及其指标成分的含量测定方法,并结合化学模式识别方法对饮片质量进行分析与评价,为其质量控制提供参考;研究飞龙掌血茎饮片-标准汤剂指纹图谱的变化,并分析指标成分毛两面针素在饮片-标准汤剂的量值传递规律。方法 建立饮片高效液相色谱法指纹图谱,并进行聚类分析、主成分分析。采用响应面法结合主成分分析法,以8个共有峰的相对峰面积、转移率作为评价指标,优选出最佳煎煮工艺。高效液相色谱法测定饮片、标准汤剂中毛两面针素含量,计算转移率。结果 飞龙掌血茎饮片、标准汤剂与各自的对照指纹图谱相似度分别为0.719~0.996、0.992~1.000。饮片中的11个共有峰转移8个至标准汤剂,其中5个共有峰采用对照品比对确认,分别为绿原酸(峰1)、木兰花碱(峰2)、橙皮苷(峰4)、毛两面针素(峰6)、飞龙掌血素(峰11)。15批标准汤剂的平均出膏率为9.29%,毛两面针素从饮片-标准汤剂的平均转移率为58.98%。结论 建立的指纹图谱及含量测定方法稳定可靠,毛两面针素从饮片-标准汤剂的量值传递结果表明,其制备工艺科学可行,可为其质量控制提供参考。
关键词:飞龙掌血茎;;标准汤剂;;指纹图谱;;量值传递
基金资助:国家自然科学基金项目(82104067);; 云南省重大科技专项计划项目(202102AA310027);; 云南省高等学校重点实验室建设计划项目(2019YGZ03);; 云南省南药可持续利用研究重点实验室开放课题项目(202105AG070012XS23024)