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作者：张霞;冯娅娆;罗寰;杨金良;张斌;郑学军;
单位：河北北方学院附属第一医院;
摘要：目的 观察尪痹胶囊治疗湿热阻络型类风湿关节炎临床疗效及对血清粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(Granulocyte-Macrophage Colony-Stimulating Factor, GM-CSF)、肿瘤坏死因子-α(Tumor Necrosis Factor-α,TNF-α)、CD4~+T细胞亚群(CD4~+T-cell Subsets, CD4~+ T-cell Subsets)的影响。方法 选择2020年6月—2023年6月于医院风湿免疫科治疗的98例类风湿关节炎患者作为研究对象，采用随机数字表法将上述患者分为对照组和观察组，每组49例，对照组患者予以来氟米特口服治疗，观察组在对照组基础上予以尪痹胶囊治疗。比较两组患者的临床疗效、中医证候积分和不良反应情况，以及治疗前后关节疼痛程度、血清炎症因子水平变化。结果 对照组患者的有效率为79.59%,观察组患者的有效率为93.88%,与对照组比较，观察组的有效率明显升高(P<0.05)。治疗前两组患者的中医证候积分差异无明显统计学意义(P>0.05);治疗后，观察组患者的晨僵、关节屈伸不利、发热、关节肿痛而热，水平相较于对照组均明显下降(P<0.01)。干预前，两组患者的超声评分水平差异无明显统计学意义(P>0.05)。干预完成后，观察组患者超声评分水平相较于对照组均明显升高(P<0.05)。干预前，两组患者的关节疼痛程度差异无明显统计学意义(P>0.05)。与对照组患者比较，观察组患者治疗后视觉模拟评分(Visual Analog Scale, VAS评分)、疾病活动评分28(Disease Activity Score 28,DAS28)评分均明显降低(P<0.01)。干预前两组患者的血清炎症因子水平差异无明显统计学意义(P>0.05)。干预完成后，观察组患者的红细胞沉降率(Erythrocyte Sedimentation Rate, ESR)、C反应蛋白(C-Reactive Protein, CRP)、类风湿因子(Rheumatoid Factor, RF)、GM-CSF、TNF-α水平相较于对照组均明显下降(P<0.01)。干预过程中所有患者的主要不良反应有胃肠道不适、血细胞减少、转氨酶升高以及皮肤过敏等，两组患者的不良反应发生率差异无明显统计学意义(P>0.05)。结论 尪痹胶囊联合来氟米特治疗湿热阻络型类风湿关节炎具有良好的临床效果，减轻关节疼痛和功能障碍，改善关节超声状态，抑制炎症反应，且无不良反应增加。
关键词：尪痹胶囊;;类风湿关节炎;;湿热阻络型;;临床疗效;;免疫功能;;炎症;;作用机制
基金资助：国家重点研发计划重点专项(2021YFC2501200);; 河北省中医药管理局科研计划项目(2024320)
