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作者：徐杰;周霜;谢旦红;
单位：台州市中医院;
摘要：目的 评估三黄糖肾康和达格列净联合治疗气虚血瘀型早期糖尿病肾病(diabetic nephropathy, DN)的疗效及安全性。方法 研究采用双盲安慰剂、对照的临床试验设计，共纳入2021年6月—2023年6月台州市中医院内分泌科、肾病科120例气虚血瘀型早期DN患者。随机分为试验组和对照组，每组60例。试验组给予标准治疗+三黄糖肾康联合达格列净治疗，对照组给予标准治疗+安慰剂颗粒联合达格列净治疗，治疗周期为12周。观察指标包括疗效、肾功能、炎症相关指标、中医证候改善情况及不良反应发生率。结果 共筛选了120例患者，117例成功入组，试验组59例，对照组58例。试验组在总有效率上显著优于对照组(98.30%对比70.68%,P<0.05)。在生化指标方面，试验组在治疗12周后的尿白蛋白与肌酐比率(urine albumin-to-creatinine ratio, UACR),24 h尿微量白蛋白(24-hour urinary microalbumin, UMA)和24 h尿蛋白方面的改善显著优于对照组(P<0.05)。炎症相关指标如血清淀粉样蛋白A(serum amyloid A,SAA)、白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)、C反应蛋白(C-reactive protein, CRP)、同型半胱氨酸(serum homocysteine, Hcy)在试验组中的下降也更为明显，特别是在治疗12周后(P<0.05)。在肾功能和其他生化指标上，如糖化血红蛋白(glycated hemoglobin, HbA1c)、肾小球滤过率(estimated glomerular filtration rate, eGFR)、总胆固醇(total cholesterol, TC)的改善，试验组同样表现出显著的优势(P<0.05)。中医证候评分进一步证实了试验组在治疗后的多项指标上的改善(P<0.05)。尽管两组在不良反应发生率上差异不具有统计学意义(P>0.05),试验组的不良反应发生率(3.38%)仍低于对照组(8.62%)。结论 三黄糖肾康联合达格列净在治疗气虚血瘀型早期糖尿病肾病中，不仅可以有效改善肾功能和血糖控制，还可以改善中医证候，具有较高的安全性和更好的疗效。
关键词：糖尿病肾病;;气虚血瘀型;;三黄糖肾康;;达格列净;;疗效
基金资助：浙江省自然科学基金重点项目(LHDMZ23H310001);; 台州市第二批社会发展科技计划项目(21ywb72)
