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作者：穴卓;李慧勇;曹欢;笔雪艳;
单位：黑龙江省药品检验研究院,国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室,黑龙江省中药质量研究与评价重点实验室;
摘要：目的 评价川芎茶调丸质量。方法 建立UPLC指纹图谱，进行层次聚类分析、主成分分析、正交偏最小二乘-判别分析，测定升麻素苷、阿魏酸、甘草苷、紫花前胡苷、洋川芎内酯Ⅰ、5-O-甲基维斯阿米醇苷、迷迭香酸、甘草酸铵、欧前胡素、异欧前胡素的含量。结果 44批样品指纹图谱中有18个共有峰，相似度0.75～1.00。各批样品聚为2类，3个主成分累积方差贡献率为87.1%,筛选出5个质量差异标志物。10种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 3),平均加样回收率90.22%～105.30%,RSD 0.66%～1.98%,含量范围分别为0.070～0.438、0.147～0.529、0.052～0.444、1.228～6.934、0.016～0.545、0.049～1.554、0.018～0.415、0.382～2.187、0.568～3.700、0.069～0.996 mg/g。结论 该方法准确可靠，专属性强，可为川芎茶调丸质量控制和标准化提供科学依据。
关键词：川芎茶调丸;;质量评价;;UPLC指纹图谱;;化学计量学;;含量测定
基金资助：中央补助地方经费项目(2023年国家药品抽检品种)(44号)
