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作者:卢琪;乔元立;葛兆臣;吕畅;戴衍朋;刘梦函;石典花;
单位:山东省中医药研究院,国家中医药管理局中药蜜制和制炭炮制技术与原理重点研究室;平邑县中医医院;淄博市疾病预防控制中心;
摘要:目的 提升小蓟炭质量标准。方法 建立生品、炒炭品UPLC指纹图谱,检测炒炭前后绿原酸、芦丁、蒙花苷、合金欢素对APTT、TT、PT及FIB水平的影响。TLC法定性鉴别炒炭品,参考2020年版《中国药典》方法测定水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、蒙花苷、金合欢素含量。结果 小蓟炒炭后,芦丁消失,绿原酸、蒙花苷含量降低,新产生了金合欢素。与空白对照比较,4种成分APTT缩短(P<0.01),合金欢素PT缩短(P<0.01),绿原酸、芦丁、合金欢素FIB水平升高(P<0.01)。基于研究结果规定,水分含量不得超过12.0%,酸不溶灰分含量不得超过5.0%,浸出物含量不得少于14.0%,蒙花苷含量不得少于0.020%,金合欢素含量不得少于0.050%。结论 该方法稳定可靠,可为有效控制和保障小蓟炭临床用药质量提供参考和数据支持。
关键词:小蓟炭;;质量标准;;止血药效物质;;UPLC指纹图谱;;TLC;;2020年版《中国药典》
基金资助:国家药品标准修订课题(2023Z03);; 国家中医药管理局中药炮制技术传承基地建设项目(国中医药办规财函[2022]185号);国家中医药管理局第七批全国老中医药专家学术经验继承项目(国中医药人教函[2022]76号);国家中医药管理局全国中药特色技术传承人才培训项目(国中医药人教函[2023]96号);国家中医药管理局高水平中医药重点学科建设项目(zyyzdxk-2023121);国家中医药管理局全国老药工传承工作室(国中医药人教函[2024]255号,[2025]181号);; 山东省自然