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作者:郑冠鑫;苏建;袁浩;侯晓梦;石迎梅;王晓蕾;刘永利;
单位:河北医科大学;河北省药品医疗器械检验研究院,国家药品监督管理局中药材质量监测评价重点实验室,河北省中药质量评价与标准研究重点实验室;河北大学;河北中医药大学;
摘要:目的 分析21种含人参中成药的农药残留状况。方法 样品以1.0%乙酸浸泡后乙腈提取,提取液经QuEChERS法净化,采用GC-MS/MS、LC-MS/MS法筛查农药残留情况,结合农药限量、工艺转移等评价安全性风险。结果 共检出23种农药残留,各农药在各自线性范围内线性关系良好(r>0.990),加样回收率62.1%~103.6%,RSD<20%。各中成药农药残留水平较低,1批人参健脾丸中五氯硝基苯残留量超标,1批参桂鹿茸丸中甲拌磷超过定量限。结论 21种中成药整体安全性风险较低,但投料用人参存在五氯硝基苯超标风险,而且从饮片转移到制剂,建议生产企业加强饮片管理以全面提升制剂安全性。
关键词:中成药;;人参;;农药残留;;QuEChERS;;GC-MS/MS;;LC-MS/MS;;安全性
基金资助:河北省科技研发平台专项(24462503D);; 河北省中医药管理局科研计划(2021207)