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作者：刘菁;顾志荣;张锐;葛斌;
单位：甘肃中医药大学药学院;甘肃省人民医院药剂科;
摘要：目的 优化清咽止痛颗粒成型工艺，并对其进行质量控制。方法 在Plackett-Burman设计基础上，以药辅比、乙醇体积分数、乙醇用量、干燥温度为影响因素，成型率、溶化率、吸湿率、休止角的综合评分为评价指标，Box-Behnken响应面法结合熵权法优化成型工艺。建立物理指纹图谱、HPLC指纹图谱，TLC法定性鉴别金银花、连翘、牛蒡子、夏枯草，HPLC法测定绿原酸、甘草苷、连翘酯苷A、迷迭香酸、牛蒡子苷、连翘苷、黄芩苷的含量。结果 最佳条件为药辅比1∶1,乙醇体积分数95%,乙醇用量3.75 mL,干燥温度67.5℃,干燥时间10 min,综合评分为97.717 8分。TLC斑点清晰，重复性好，阴性无干扰。每1 g制剂中绿原酸、牛蒡子苷、黄芩苷含量分别不得少于6、5、3 mg。5批样品物理指纹图谱相似度均大于0.99。15批样品HPLC指纹图谱中有23个共有峰，相似度均大于0.98,并鉴定出7个。结论 该方法稳定可行，可为清咽止痛颗粒工业化生产及质量评价提供依据。
关键词：清咽止痛颗粒;;成型工艺;;质量控制;;Box-Behnken响应面法;;熵权法;;指纹图谱;;TLC;;HPLC
基金资助：甘肃省人民医院中西医结合优势病种科技专项(23GSSYE-7)
