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作者:宿曼筠;傅超;郑玉玲;杨晓云;陈安珍;卢京光;
单位:青岛市食品药品检验研究院,国家药品监督管理局海洋中药质量研究与评价重点实验室;
摘要:目的 建立UPLC-MS/MS法同时测定乳康胶囊中芒柄花素、哈巴苷、黄芪皂苷Ⅰ、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、薯蓣皂苷、迷迭香酸、丹酚酸B、白术内酯Ⅱ、芒柄花苷、哈巴俄苷、毛蕊异黄酮、黄芪皂苷Ⅳ、丹参酮Ⅱ_A、黄芪皂苷Ⅱ的含量。方法 分析采用Waters Acquity UPLC HSS T_3 C_(18)色谱柱(2.1 mm×100 mm, 1.8μm);流动相0.1%甲酸-乙腈,梯度洗脱;体积流量0.2 mL/min;柱温40℃;电喷雾离子源;正负离子扫描;多反应监测模式。结果 14种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.998 1),平均加样回收率91.71%~111.36%,RSD 1.97%~6.07%。结论 该方法稳定可靠,可用于乳康胶囊的质量控制。
关键词:乳康胶囊;;化学成分;;含量测定;;UPLC-MS/MS
基金资助:中国药品监管科学行动计划第二批重点项目(NMPAJGKX-2023-061)