来源：期刊VIP网 时间：
作者：史俊祖;武瑞莉;王雪峰;
单位：辽宁中医药大学;辽宁中医药大学附属医院;
摘要：目的 优化宣白承气汤加味醇沉工艺。方法 采用质量源于设计(QbD)理念，在鱼刺图、失效模式与效应分析(FMEA)、Plackett-Burman设计基础上，以浓缩液相对密度、醇沉体积分数、静置时间为影响因素，苦杏仁苷、黄芩苷、异长春花苷内酰胺、大黄酸、甘草酸保留率及干膏得率的综合评分为评价指标，Box-Behnken响应面法优化醇沉工艺，建立设计空间。结果 最佳条件为浓缩液相对密度1.10 g/mL,醇沉体积分数65%,静置时间24 h,综合评分为76.01分。结论 QbD理念可更好地理解和控制宣白承气汤加味醇沉工艺，确保该制剂生产过程质量稳定。
关键词：宣白承气汤加味;;醇沉工艺;;Box-Behnken响应面法;;质量源于设计(QbD)
基金资助：国家自然科学基金(82374521)
