来源：期刊VIP网 时间：
作者：高骁君;管敏;阮智红;周方仁;刘顺;施敏;
单位：江苏省中医院(南京中医药大学附属医院),江苏省中医创新制剂工程研究中心,江苏省中药特色制剂融合创新中心;中国药科大学;
摘要：目的 考察灭菌器低温灭菌、灭菌器高温灭菌、高压湿热灭菌、干热灭菌、辐照灭菌、紫外灭菌对天七参胶囊饮片原粉质量的影响。方法 饮片原粉灭菌后，计算其颜色、气味、结块、休止角、吸湿性(吸湿平衡率、临界相对湿度)评分，测定灭菌率及人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、天麻素、对羟基苯甲醇、丹参酮ⅡA含量。再建立AHP-TOPSIS模型，计算相对贴近度(C_i)。结果 6种灭菌方式对饮片原粉质量的影响程度依次为辐照灭菌>灭菌器高温灭菌>灭菌器低温灭菌>紫外灭菌>干热灭菌>高压湿热灭菌，其中高压湿热灭菌、干热灭菌后有效成分损耗率高达96%,并且前者处理后饮片原粉性状改变较大，不适合胶囊剂灌装；灭菌器低温灭菌、紫外灭菌的灭菌率太低，不适合生产大量饮片原粉。结论 考虑到安全性、成本方面，天七参胶囊饮片原粉灭菌方式以灭菌器高温灭菌为主，辐照灭菌为辅，可在保证灭菌效果的同时不改变其外观性状，并且对指标成分总含量的影响较小。
关键词：天七参胶囊;;饮片原粉;;灭菌;;质量;;AHP-TOPSIS法
基金资助：江苏省中药骨干人才高级研修项目(苏中医科教[2025]11号);; 江苏省中医疫病研究中心开放课题(JSYB2024KF11)
