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作者：孔誉熹;蒋亚良;王路文;赵琼;朱姝;赵晶晶;石晓蕾;侯安国;张培培;
单位：云南中医药大学中药学院;云南省高校外用给药系统与制剂技术研究重点实验室;云南省南药可持续利用研究重点实验室;昆明众康制药有限公司;昆明卫生职业学院;
摘要：目的 优化前清颗粒成型工艺，并建立其物理指纹图谱。方法 基于质量源于设计(QbD)理念，以成型率、溶化率、吸湿率、休止角为评价指标，单因素试验结合Plackett-Burman设计确定关键工艺参数(CPPs),AHP-CRITIC组合赋权法结合Box-Behnken响应面法优化成型工艺。以水分、吸湿率、休止角、豪斯纳比、松密度、振实密度、相对均齐度指数为二级指标，建立物理指纹图谱。结果 最佳条件为药辅比1∶1,乙醇体积分数83%,乙醇用量33.5%,干燥温度70℃,干燥时间45 min,综合评分为0.995 7。10批样品物理指纹图谱相似度大于0.99。结论 该方法稳定可行，可为前清颗粒的工业化生产提供参考。
关键词：前清颗粒;;成型工艺;;AHP-CRITIC组合赋权法;;Box-Behnken响应面法;;物理指纹图谱
基金资助：云南民族药二次开发关键技术集成及示范项目(202303AC100025)
