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作者：曾大洋;蒋泓鸣;覃柳娇;王一垚;罗渝欢;李业航;黄俊善;陈卫卫;
单位：广西中医药大学药学院,广西高校中药制剂共性技术与研发重点实验室;
摘要：目的 优化姜黄提取液喷雾干燥工艺。方法 基于质量源于设计(QbD)理念，通过失效模式与效应分析(FMEA)识别关键工艺参数(CPPs),2020年版《中国药典》标准确定关键质量属性(CQAs),AHP-CRITIC混合加权法建立综合评分模型，在单因素试验、全因子设计、最陡爬坡试验基础上根据星点设计-响应面法优化喷雾干燥工艺，构建数学模型及设计空间。结果 最优设计空间为药液相对密度1.01～1.02,进风温度166～168℃,关键质量属性综合评分RSD<3%。结论 姜黄提取液喷雾干燥工艺设计空间可靠，工艺稳定，可为姜黄相关制剂的产业化生产提供参考。
关键词：姜黄提取液;;喷雾干燥工艺;;AHP-CRITIC混合加权法;;星点设计-响应面法;;设计空间;;质量源于设计(QbD)
基金资助：广西研究生创新计划项目/2023年广西学位与研究生教育改革课题(JGY2023179)
