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作者：刘相莹;何汝楠;邱高;林宗浩;郭玉海;余楚钦;
单位：广东药科大学/广东省药物新剂型重点实验室/广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心;广东省中医院;
摘要：目的 制备人参皂苷缓释微球。方法 以聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)为壳载体，采用SPG膜乳化技术制备缓释微球。在单因素试验基础上，以PLGA质量浓度、投料率、司盘60质量浓度为影响因素，外观、载药量、包封率的综合评分为评价指标，响应面法优化制备工艺。观察缓释微球形态，测定粒径、载药量、包封率，考察体外释药。结果 最佳条件为初乳搅拌时间45 s,PLGA质量浓度74.68 mg/m L，投料率11%，司盘60质量浓度4.18mg/m L，综合评分为74.98分。缓释微球圆整，平均粒径为4.33μm，载药量为(8.24±0.13)%，包封率为(74.94±1.17)%。在336 h，人参皂苷Rg1、Rb1、Rb2累积释放度分别为84.12%、78.04%、65.88%。结论 该方法合理可行，可用于制备外观良好、载药量高的人参皂苷缓释微球，能为其他水溶性药物微球的制备及微球塌陷问题的解决提供参考。
关键词：人参皂苷;;缓释微球;;制备工艺;;聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA);;SPG膜乳化技术
基金资助：国家自然科学基金(82174405);; 广东省药品监督管理局科技创新项目(2021TDB40);; 林芝市科技计划项目(2023-YZ-01)
