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作者：李文龙;霍丽娜;李朋;司源;王星;孟兆青;穆卫东;
单位：山东中医药大学第一临床医学院;山东第一医科大学附属人民医院;滨州医学院附属医院;山东宏济堂制药集团股份有限公司;山东第一医科大学附属省立医院;
摘要：目的 观察鹿骨胶治疗膝骨性关节炎风寒湿痹兼肝肾亏虚证患者的临床运用效果。方法 选取2024年3月—2024年6月在山东第一医科大学附属人民医院骨科就诊的94例膝骨性关节炎患者为研究对象，采用简单随机法分为两组。伊索佳组47例(脱落2例，完成45例资料收集)采用硫酸氨基葡萄糖胶囊(商品名：伊索佳),鹿骨胶组47例(脱落2例，完成45例资料收集)采用鹿骨胶联合伊索佳。统计两组疗效和安全性，比较两组关节液基质金属蛋白酶-3(Matrix metalloproteinase-3,MMP-3)、金属蛋白酶抑制剂-1(Metalloproteinase inhibitor-1,TIMP-1)、数字评定量表(Numeric rating scale, NRS)评分、膝关节评分、超声检测参数及血清骨代谢水平。结果 鹿骨胶组总有效率为91.11%(41/45),高于伊索佳组的75.56%(34/45),差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗前膝关节评分、超声检测参数、NRS评分、膝骨关节炎主要症状体征评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后膝关节评分较前升高，鹿骨胶组更高(P<0.05)。两组治疗后膝骨关节炎主要症状体征评分、滑膜厚度、NRS评分、关节积液深度均较前降低，鹿骨胶组更低(P<0.05)。两组治疗前关节液MMP-3、TIMP-1及血清骨代谢比较，差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后关节液TIMP-1及血清骨钙素(Osteocalcin, BGP)、骨特异性碱性磷酸酶(Bone specific alkaline phosphatase, BALP)较前升高，鹿骨胶组更高(P<0.05)。两组治疗后关节液MMP-3、MMP-3/TIMP-1及血清抗酒石酸盐酸性磷酸酶异构体5b(Tartrate resistant hydrochloride phosphatase isomer 5b, TRACP-5b)、I型胶原C端肽(C-terminal peptide of type I collagen, CTX-I)均较前降低，鹿骨胶组更低(P<0.05)。鹿骨胶组不良反应发生率11.11%(5/45),伊索佳组不良反应发生率为8.89%(4/45),差异无统计学意义(P>0.05)。结论 鹿骨胶治疗膝骨性关节炎可维持关节液MMP-3/TIMP-1动态平衡，改善骨代谢，提高疗效。
关键词：鹿骨胶;;硫酸氨基葡萄糖胶囊;;膝骨性关节炎;;骨代谢;;疗效
基金资助：山东省自然科学基金青年项目(ZR2020QH071)
