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中成药2026年第04期:基于HPLC指纹图谱、化学计量学和含量测定评价苗药热淋清颗粒质量

来源:期刊VIP网 时间:


作者:陈莲;何雨其;赵鑫艳;唐靖雯;潘婷;杨伟鹏;唐策;张静;张艺;

单位:成都中医药大学西南特色中药资源国家重点实验室,中药种质资源创新与高效利用实验室;贵州威门药业股份有限公司;中国中医科学院中药研究所;

摘要:目的 评价苗药热淋清颗粒质量。方法 建立HPLC指纹图谱,分析采用ShimNex CS C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm);流动相0.2%磷酸-甲醇,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长254 nm。再进行聚类分析、主成分分析、正交偏最小二乘-判别分析,并测定没食子酸、鞣花酸、槲皮苷含量。结果 47批样品指纹图谱中有13个共有峰,相似度均大于0.871。各批样品聚为2类,3个主成分累积方差贡献率为96.632%,筛选出8种差异性成分。3种成分在各自范围内线性关系良好(R~2≥0.999 7),平均加样回收率96.57%~101.85%,RSD 0.70%~1.12%。结论 该方法简便可靠,重复性好,可为热淋清颗粒质量控制和标准提升提供科学依据。

关键词:热淋清颗粒;;质量评价;;HPLC指纹图谱;;聚类分析;;主成分分析;;正交偏最小二乘法-判别分析;;含量测定

基金资助:国家重点研发计划“中医药现代化”重点专项(2023YFC3504402,2023YFC3504404,2023YFC3504405)