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作者:覃柳娇;谢佳;王一垚;罗渝欢;李业航;曾大洋;陈卫卫;谢谭芳;
单位:广西中医药大学药学院,广西壮瑶药重点实验室,广西高校中药制剂共性技术与研发重点实验室,特色中药民族药广西高校工程研究中心;
摘要:目的 优化火钱保肝颗粒提取工艺。方法 基于质量源于设计(QbD)理念,以鞣花酸、总黄酮含量及干膏率为关键质量属性(CQAs),采用鱼骨图及失效模式与效应分析(FMEA)筛选潜在关键工艺参数(pCPPs),AHP-CRITIC混合加权法计算综合评分,单因素试验结合Plackett-Burman设计筛选关键工艺参数(CPPs),Box-Behnken设计优化工艺参数范围,建立设计空间。结果 选择乙醇体积分数、提取时间、提取次数作为CPPs,最优设计空间为提取溶剂倍数14倍,乙醇体积分数57%~70%,提取时间50~90 min,提取次数2次。结论 火钱保肝颗粒提取工艺设计空间可靠,工艺稳定可行,可为该制剂后续工艺研究及质量控制提供参考。
关键词:火钱保肝颗粒;;提取工艺;;AHP-CRITIC混合加权法;;Box-Behnken设计;;设计空间;;质量源于设计(QbD)
基金资助:广西壮瑶药重点实验室课题(GXZYYKF2023-04)