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作者：李春蓉;李政华;何茜;彭泗铭;陈胡兰;初天哲;谭玉柱;
单位：成都中医药大学药学院;成都中医药大学中药材标准化教育部重点实验室;成都中医药大学医学技术学院;
摘要：目的 制备祛风除痹成膜凝胶，并评价其抗炎镇痛作用和安全性。方法 以乌头茎叶为原料，制备成膜凝胶。在单因素试验基础上，以成膜剂(PVA1788)用量、增塑剂(丙三醇)用量、无水乙醇用量为影响因素，成膜时间、外观性状的综合评分为评价指标，正交试验优化制备工艺。采用醋酸致小鼠扭体模型考察镇痛作用，佐剂诱导大鼠关节炎模型考察抗炎作用，家兔皮肤刺激性实验考察安全性。结果 最佳条件为基质(MC-400)用量0.3 g,成膜剂用量0.1 g,增塑剂用量0.5 g,无水乙醇用量1 g,药物用量0.5 g,综合评分为33.69分。与对照组比较，祛风除痹成膜凝胶中、高剂量组小鼠扭体次数减少(P<0.01),其中高剂量组疼痛抑制率为50.94%;与模型组比较，祛风除痹成膜凝胶各剂量组大鼠足趾肿胀度、关节炎指数、血清TNF-α水平降低(P<0.05,P<0.01),并且中、高剂量组血清IL-6、 IL-1β水平降低(P<0.05,P<0.01)。末次给药后1、24、48、72 h,家兔完整、破损皮肤未出现异常，无刺激性。结论 该方法稳定可靠，可用于制备抗炎镇痛较强、安全性良好的祛风除痹成膜凝胶。
关键词：成膜凝胶;;祛风除痹;;乌头茎叶;;制备工艺;;正交试验;;抗炎镇痛作用;;安全性
基金资助：国家自然科学基金(82574371);; 国家重点研发计划(2025YFC3509100);; 四川省科技教育联合基金(2025NSFSC2032,2025NSFSC2160)
