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作者：张代亮;王春霞;史磊;刘羽康;林永强;王玉卓;张京华;李金鑫;曹桂云;孟兆青;
单位：山东中医药大学;沂南县人民医院;山东宏济堂制药集团股份有限公司;山东省食品药品检验研究院;
摘要：目的 评价葛根配方颗粒质量。方法 以葛根素和大豆苷元为内标，双标线性校正法预测保留时间。建立UPLC特征图谱。一测多评法测定3′-羟基葛根素、葛根素(内标)、3′-甲氧基葛根素、葛根素-6″-O-木糖苷、葛根素芹菜糖苷、大豆苷的含量，并计算其转移率。结果 与相对保留时间法比较，双标线性校正法对特征峰的定位准确度更高，色谱柱适用范围更广。14批配方颗粒、15批标准汤剂特征图谱中有9个特征峰，相似度均大于0.95。配方颗粒、标准汤剂中各成分含量及其转移率基本一致。结论 葛根配方颗粒与其标准汤剂中化学成分的一致性良好，前者制备工艺合理。
关键词：葛根;;配方颗粒;;标准汤剂;;质量评价;;UPLC特征图谱;;双标线性校正;;一测多评
基金资助：山东省重点研发计划重大科技创新工程项目(2021CXGC010511);; 泉城“5150”引才倍增计划项目(2021)
