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作者：谢超;乔子桐;王阳;李佳慧;程岚;张纯刚;
单位：辽宁中医药大学药学院;长治医学院药学系;祈蒙股份有限公司;
摘要：目的 考察芪黄通秘软胶囊吸湿过程中的力学性能。方法 在不同温度(35、40℃)、相对湿度(由NaCl、KNO_3饱和盐溶液控制)下，采用CT3质构仪测定不同时间点的穿刺负荷和拉伸负荷，Origin 2019b软件拟合曲线，测定力学失效时间。通过建立广义艾林模型来预测力学失效时间，并考察湿热环境下的外观和崩解时限。结果 不同条件下制剂力学损伤模型拟合度良好，R~2均大于0.89。温度为30℃,相对湿度为92.31%时，制剂预测失效时间结果与实际失效时间的吻合度良好，证明广义艾林模型的可行性。与外观、崩解时限比较，以力学指标来评价稳定性时更具有科学性和准确性。结论 本实验通过对湿热环境下力学损伤模型的建立和广义艾林模型的拟合，可为解决软胶囊稳定性问题提供理论依据和数据支持。
关键词：芪黄通秘软胶囊;;吸湿;;力学性能;;湿热老化;;广义艾林模型
基金资助：国家重点研发计划项目(2018YFC1706903);; 内蒙古自治区科技重大专项项目(2021ZD0017);; 辽宁省科技计划联合计划-应用基础研究项目(2023JH2/101700206);; 2024年辽宁省教育厅储备项目(LJ212410162055);; 辽宁中医药大学校级自然科学重点项目(2021LZY047)
