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中成药2025年第09期:UPLC法同时测定通宣理肺丸中11种成分的含量及其化学计量学考察

来源:期刊VIP网 时间:


作者:靳婉君;浩文婷;刘靖;张明童;倪琳;

单位:甘肃省药品检验研究院,国家中药材及饮片质量控制重点实验室,甘肃省中藏药检验检测技术工程实验室;甘肃省药物警戒中心;

摘要:目的 建立UPLC法同时测定通宣理肺丸中甘草苷、甘草酸铵、柚皮苷、新橙皮苷、橙皮苷、迷迭香酸、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、白花前胡甲素的含量,并进行化学计量学考察。方法 分析采用SVEA C_(18)色谱柱(2.1 mm×150 mm,2.5μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量0.5 mL/min;柱温30℃;检测波长250 nm。再进行聚类分析、主成分分析、偏最小二乘判别分析。结果 11种成分在各自范围内线性关系良好(R~2>0.990 0),平均加样回收率90.00%~98.32%,RSD 0.35%~1.89%。40批样品聚为3类,黄芩苷、黄芩素、甘草苷、汉黄芩苷、汉黄芩素、新橙皮苷为质量差异标志物。结论 该方法简便,重复性良好,可为通宣理肺丸质量控制及评价提供依据。

关键词:通宣理肺丸;;化学成分;;含量测定;;化学计量学;;UPLC;;聚类分析;;主成分分析;;偏最小二乘判别分析

基金资助:甘肃省科技计划项目(24CXGA075);; 甘肃省药品监管科学项目(2023GSMPA065)