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作者：孙丽雪;姜鹏;詹常森;
单位：上海和黄药业有限公司,上海中药固体制剂创新工程技术研究中心;
摘要：目的 控制柏子仁丸质量。方法 建立HPLC指纹图谱，测定五味子醇甲、白术内酯Ⅰ、五味子甲素、五味子乙素、 α-亚麻酸、亚油酸的含量，再进行主成分分析、正交偏最小二乘法-判别分析。结果 20批样品指纹图谱中有17个共有峰，相似度均大于0.995。6种成分在各自范围内线性关系良好（R2≥0.999 0），平均加样回收率101.07%～103.21%, RSD 0.87%～2.90%。各批样品聚为3类，关键药效成分为白术内酯Ⅰ、 α-亚麻酸、亚油酸和五味子甲素。结论 该方法准确可靠，可为柏子仁丸的质量控制提供依据。
关键词：柏子仁丸;;质量控制;;HPLC指纹图谱;;含量测定;;主成分分析;;正交偏最小二乘法-判别分析
