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中成药2025年第09期:基于HPLC指纹图谱、含量测定及酶活性评价不同企业建曲质量

来源:期刊VIP网 时间:


作者:王瑞生;张振凌;陈祎甜;孙梦梅;朱建光;

单位:河南中医药大学,豫药全产业链研发河南省协同创新中心,河南省中药特色炮制技术工程研究中心,河南省中药饮片炮制中医药重点实验室;呼吸疾病中医药防治省部共建协同创新中心;洛阳市妇幼保健院;浙江苏可安药业有限公司;

摘要:目的 评价不同企业建曲质量。方法 建立HPLC指纹图谱,测定柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、木犀草素、芹菜素含量,以及淀粉酶、糖化酶、纤维素酶、蛋白酶(中性、酸性、碱性)活性,再进行聚类分析。结果 18批样品指纹图谱中有28个共有峰,指认出11个,相似度0.697~0.997。5种成分含量分别为0~0.022 7%、 0.095 1%~0.326 2%、 0~0.031 7%、 0.000 7%~0.004 9%、 0.004 0%~0.071 1%, 6种酶活性分别为8.71~88.25、 17.67~370.13、 7.97~61.21、 5.21~22.05、 5.13~20.66、 6.22~20.96 U/g。各批样品聚为4类,不同企业或同一企业不同批次的分类存在交叉。结论 不同企业建曲生产工艺不稳定,应尽快规范其炮制工艺,建立其质量标准。

关键词:建曲;;质量评价;;HPLC指纹图谱;;含量测定;;酶活性;;聚类分析

基金资助:国家公益行业专项-中药炮制技术传承基地建设(38103021-2022);; 河南省科技研发计划联合基金项目(222301420076);; 河南省高等学校重点科研项目计划(22B360004)